定政卫函〔2023〕9号
定州市卫生健康局
关于中医（综合）诊所、中西医结合诊所
备案管理工作的通知
为进一步做好诊所备案管理工作，根据《诊所备案管理暂行办法》《中华人民共和国医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，按照《河北省卫生健康委办公室河北省中医药管理局综合处关于转发诊所备案管理暂行办法的通知》（冀卫办医〔2023〕1号）文件要求，制定我市中医（综合）诊所、中西医结合诊所备案管理相关要求，现将通知内容要求如下：
一、诊所备案范围
1、定州市辖区内新备案的中医（综合）诊所、中西医结合诊所。
2、定州市辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的中医（综合）诊所、中西医结合诊所。
3、已按照《河北省卫生健康委办公室关于做好过渡期全省诊所备案管理相关工作的通知》要求进行备案的中医（综合）诊所、中西医结合诊所。
二、设置诊所应当同时具备下列条件
1、个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；
2、符合诊所基本标准；
3、诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定；
4、能够独立承担民事责任。
《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得设置诊所。
三、诊所备案应当提交下列材料
1、诊所备案信息表；
2、诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小）；
3、诊所用房产权证件或租赁使用合同；
4、诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；
5、其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；
6、诊所规章制度；
7、诊所仪器设备清单；
8、附设药房（柜）的药品种类清单；
9、诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明；
10、按照法律法规要求提供的其他相关材料。
法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份证明。
四、诊所备案具体要求
1、市中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，当场发放诊所备案凭证；材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起5日内一次性告知备案人需要补正的全部材料。
2、诊所应当将诊所备案凭证、卫生技术人员执业注册信息在诊所的明显位置公示，接受社会监督。
3、诊所的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务方式等实际设置应当与诊所备案凭证记载事项相一致，以上备案信息发生变动的，必须向原备案机关备案。
4、诊所歇业，必须向原备案机关备案。诊所非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
5、诊所备案凭证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。诊所备案凭证遗失的，应当及时申明，并向原备案机关申请补发。
6、诊所应当按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，并加强对工作人员、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面的管理。开展医疗技术服务应当符合《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定。诊所未经备案，不得开展诊疗活动。
7、诊所应当严格遵守《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规关于医疗机构感染预防与控制的有关规定。
8、有下列情形之一的，诊所应当向所在县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门报告，或者卫生健康行政部门和中医药主管部门在监督管理过程中发现有下列情形之一的，原备案机关应当撤销其备案并及时向社会公告：
（一）诊所歇业的；
（二）诊所自愿终止执业活动的；
（三）使用虚假材料备案的；
（四）出现《医疗机构管理条例》等法律法规规定的应当责令其停止执业活动的情形。
9、诊所应当按照《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》等有关法律法规和规定加强网络安全管理和个人信息保护等工作，发生患者个人信息、医疗数据泄露等网络安全事件时，应当及时向有关部门报告，并采取有效应对措施。
10、诊所执业人员应当积极参加专业技术培训、继续教育等活动，提高专业技术水平。
11、诊所应当建立完善的医疗质量、医疗安全等相关管理制度，加强医疗质量及医疗安全管理。
五、诊所备案其他要求
1、新备案的中医（综合）诊所、中西医结合诊所按照上述要求准备备案资料，到定州市卫生健康局中医科进行备案，取得诊所备案凭证后可开展执业活动。
2、辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的中医（综合）诊所、中西医结合诊所和已按照《河北省卫生健康委办公室关于做好过渡期全省诊所备案管理相关工作的通知》要求进行备案的中医（综合）诊所、中西医结合诊所，准备相关资料后到定州市卫生健康局中医科进行备案，截止时间为2023年6月30日；如需变更的，由中医药主管部门按照备案流程办理；申请注销的，由发证机关办理。
定州市卫生健康局：中医科（410房间）
联系电话：0312-2560718
附件：1.诊所备案流程图
2.中医、中西医诊所备案案卷目录
3.诊所备案信息表、诊所备案信息表说明
4.其他卫生技术人员名录
5.诊所基本标准（2022年版）
2023年2月6日
定州市卫生健康局办公室 2023年2月6日印发
附件1
中医（综合）、中西医结合诊所备案流程图
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向市卫健局中医科递交备案资料 |
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材料不符合，不齐全，5个工作日内一次性告知补正的全部材料 |
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发放备案凭证45个工作日内进行现场核查 |
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于20个工作日内向社会公示诊所信息 |
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现场核查不符合备案条件 |
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现场核查符合备案条件 |
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逾期拒不整改或者整改后仍不符合条件的 |
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撤销诊所备案凭证，并向社会公示 |
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附件2
中医（综合）、中西医结合诊所备案案卷目录
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序号 |
相关资料 |
页号 |
备注 |
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1 |
诊所备案信息表 |
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2 |
诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小） |
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3 |
诊所用房产权证件或租赁使用合同 |
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诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件 |
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5 |
其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件 |
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6 |
诊所规章制度、人员岗位职责、技术操作规范 |
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7 |
诊所仪器设备清单 |
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8 |
附设药房（柜）的药品种类清单 |
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9 |
诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明 |
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附件3
诊所备案信息表
备案编号：
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诊所名称 |
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诊所地址 |
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设置单位名称 |
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设置单位 资质证明 |
资质证明名称 |
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编 号 |
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设置人 |
姓 名 |
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联系电话 |
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身份证号 |
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诊所 法定代表人
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姓 名 |
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联系电话 |
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身份证号 |
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医师资格证书编码 |
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医师执业证书编码 |
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执业类别 |
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执业范围 |
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诊所 主要负责人
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姓 名 |
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联系电话 |
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身份证号 |
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医师资格证书编码 |
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医师执业证书编码 |
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执业类别 |
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执业范围 |
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其他医师 （可另附页） |
姓名 |
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执业 类别 |
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执业 范围 |
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身份证号 |
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医师资格证书编码 |
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医师执业证书编码 |
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护士 （可另附页） |
姓名 |
专业 |
身份证号 |
执业证书编码 |
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药学人员 （可另附页） |
姓名 |
专业 |
身份证号 |
执业证书编码 （或其他资质证书编码） |
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医技人员 （可另附页） |
姓名 |
专业 |
身份证号 |
资格证书编码 |
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所有制形式 |
□全民 □集体 □股份制 □私人 □其他 |
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经营性质 |
□营利性 □非营利性（政府办） □非营利性（非政府办） |
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诊所类型 |
□普通诊所 |
□中医（综合）诊所 |
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□口腔诊所 |
□中西医结合诊所 |
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□医疗美容诊所 |
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诊疗科目 |
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服务方式 |
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设置人签字（盖章） |
本人承诺所填报的信息和所附材料真实、有效。
设置人签字（盖章）： 年 月 日 |
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委托办理人签字 |
签 字： 年 月 日 |
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备案机关 意见 |
备案机关盖章： 审核人签字： 年 月 日 |
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注：1.按照诊所备案信息表说明（附后）填写。
2.本表一式三份，分别由诊所、备案机关、备案机关所在地地市级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门留存。
诊所备案信息表说明
诊所备案信息表是诊所备案时应当提交的材料之一，个人或单位设置诊所，均应按《诊所备案管理暂行办法》要求，填写并提交此表。
一、备案编号
备案编号（以下简称“编号”）应与《诊所备案证》上编号一致。按原卫生部印发《卫生机构（组织）分类与代码》（WS218-2002）的规则进行编号（22位）。其中，编号中反映卫生机构（组织）类别的代码（4位）新增五类，分别为D219普通诊所（备案）、D220口腔诊所（备案）、D221医疗美容诊所（备案）、D222中医（综合）诊所（备案）、D223中西医结合诊所（备案）。
二、项目填写说明
（一）诊所名称。应符合《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构命名的要求。
（二）诊所地址。为诊所所在的具体地址。
（三）设置单位名称。单位有关资质证明登记的名称；个人设置诊所，不填写此项。
（四）设置单位资质证明。包括事业单位法人证书、企业法人营业执照、企业法人证书和工商登记执照、社会和行业组织登记证书等证件名称及编号；个人设置诊所，不填写此项。
（五）设置人。
1.个人设置诊所，填写个人信息；
2.法人或者其他组织设置诊所，其代表人为设置人；
3.两人以上合伙设置诊所，合伙人共同为设置人。
（六）诊所法定代表人。按实际情况填写。
（七）诊所主要负责人。按实际情况填写，如与诊所法定代表人为同一人，在该项目姓名下方填写“同诊所法定代表人”。
（八）其他医师、护士、药学人员、医技人员按照实际在诊所执业的医务人员填写，也可另附页。如无上述人员，在该项目姓名下方填写“无”。
（九）所有制形式。
1.个人设置诊所，所有制形式为私人；
2.单位设置诊所，所有制形式应与单位所有制形式一致。
（十）经营性质。分为营利性、非营利性（政府办）和非营利性（非政府办）三类，按实际情况填写。
（十一）诊所类型。分为普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医（综合）诊所和中西医结合诊所五类，按实际情况填写。
（十二）诊疗科目。按照《医疗机构诊疗科目名录》要求填写一级科目，诊疗科目应与注册于该诊所执业医师的执业范围相一致。
（十三）服务方式。按实际情况填写。
（十四）设置人签字。由本说明第（五）项所填写的设置人签字。
（十五）委托办理人签字。诊所备案不是由设置人办理，而是委托他人办理的，需提供委托书，应包括委托人和受托人的姓名、身份证号码，委托人须亲笔签名。
（十六）备案机关意见。
1.备案机关盖章：可以是卫生健康行政部门或中医药主管部门公章，也可以是备案专用章。
2.审核人指受理备案并对备案材料进行审核的工作人员。
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附件4 其他卫生技术人员名录 |
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序号 |
姓名 |
性别 |
年龄 |
职务 |
职称 |
服务科目 |
现注册单位 |
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附件5
诊所基本标准（2022年版）
中医（综合）诊所
中医（综合）诊所是指以提供中医药门诊诊断和治疗为主的诊所，中医药治疗率不低于85%。
一、诊疗科目
中医科、中西医结合科、民族医学科。配备中医（专长）医师的，应当在诊疗科目下明确中医（专长）医师的执业范围。设医技科室的，应当核增相应诊疗科目。
二、人员
（一）诊所从业人员需身体健康，能够胜任相关工作。
（二）个人设置中医（综合）诊所的，须取得中医类别执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中执业满五年。单位设置中医（综合）诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。
（三）可聘用具有《中医（专长）医师资格证书》，经注册依法执业的医师执业。
（四）开展中药饮片调剂活动的，至少有1名中药专业技术人员。
（五）设医技科室的，每医技室至少有1名相应专业的卫生技术人员。
三、房屋
诊所的建筑面积不少于40平方米，建筑布局应当满足诊疗科目医疗需求。
四、设备
（一）基本设备。诊桌、诊椅、诊察床/诊察凳、方盘、纱布罐、脉枕、听诊器、血压计、体温计、压舌板、药品柜、高压灭菌设备、处置台、污物桶、紫外线消毒设备等。
（二）有与开展诊疗范围相适应的其他设备（包括中医诊疗设备）和必要的急救设备。
其中，医学检验、医学影像、病理、消毒供应等与其他医疗机构签订相关服务协议，由其他机构提供服务的，可不配备相关设备。
五、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。
六、具备门诊电子病历系统，与所在地诊所信息化监管平台对接。
中西医结合诊所
中西医结合诊所是指使用中西医两种方法为患者提供门诊诊断和治疗的诊所，中医药治疗率不低于60%。
一、诊疗科目
中医科、中西医结合科、民族医学科。配备中医（专长）医师的，应当在诊疗科目下明确中医（专长）医师的执业范围。配备西医医师的，应当核增与其执业范围相一致的诊疗科目。设医技科室的，应当核增相应诊疗科目。
二、人员
（一）诊所从业人员需身体健康，能够胜任相关工作。
（二）个人设置中西医结合诊所的，须取得中医类别中西医结合专业执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中执业满五年。单位设置中西医结合诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。
（三）可聘用以下三类医师执业：中医类别执业医师；具有《中医(专长)医师资格证书》，经注册依法执业的医师；按照国家有关规定，经培训和考核合格，在执业活动中可以采用与其专业相关的中医药技术方法的西医医师。
（四）开展中药饮片调剂活动的，至少有1名中药专业技术人员。
（五）至少配备1名注册护士。
（六）设医技科室的，每医技室至少有1名相应专业的卫生技术人员。
三、房屋
诊所的建筑面积不少于40平方米，建筑布局应当满足诊疗科目医疗需求。
四、设备
（一）基本设备。诊桌、诊椅、诊察床/诊察凳、方盘、纱布罐、脉枕、听诊器、血压计、体温计、压舌板、药品柜、高压灭菌设备、处置台、污物桶、紫外线消毒设备等。
（二）有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)及必要的急救设备。
其中，医学检验、医学影像、病理、消毒供应等与其他医疗机构签订相关服务协议，由其他机构提供服务的，可不配备相关设备。
五、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。
六、具备门诊电子病历系统，与所在地诊所信息化监管平台对接。