定市监处罚〔2025〕114号

发布时间:2025年05月06日 信息来源: 字体:
定州市市场监督管理局
行政处罚决定书
定市监处罚〔2025〕114号
当事人:定州德马健康咨询有限公司
主体资格证照名称:营业执照、互联网药品信息服务资格证书
统一社会信用代码:91130682MAC3MDAF3M
经营场所:河北省定州市北城区二建佳苑6号楼1单元301
经营者:卢莎莎身份证号码:130682**********29
2025年3月17日,我局执法人员在监督检查过程中,发现当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号上多次发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告。同日,经主管局领导批准,指定我局执法人员付玉亮、宋红勋对当事人立案调查。经查明,当事人在收到责令改正通知书后,直至我局执法人员对其查处之日,仍发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告和如实记录并保存相关凭证。
经查明,当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号(微信号:gh_016f403b9d9c;认证主体香港愛希力國際醫藥有限公司HONG KONG AIXILI INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL LIMITED;授权第三方服务:壹伴;名称记录:2024年10月22日 “新注册公众号”认证“香港润泽国际药业”、2024年10月17日 注册“新注册公众号”):(一)2025年2月10日16:05发布名为《抗癌新药Lorlatinib(劳拉替尼)震撼上市,有效率90%,开启肺癌治疗新时代1劳拉替尼一个月多少钱?老挝劳拉替尼价格》中提到:“而对照组克唑替尼的中位 PFS 为 9.3 个月,劳拉替尼使疾病进展或死亡风险降低了 72% 。在客观缓解率(ORR)方面,劳拉替尼组达到了 76%,克唑替尼组为 58% 。对于脑转移患者,劳拉替尼的颅内客观缓解率更是高达 82%,远高于克唑替尼的 23% 。另一项针对既往接受过一种或多种 ALK 抑制剂治疗后进展的 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者的研究中,劳拉替尼的总体缓解率也达到了 48%,持续缓解时间为 12.5 个月。这些数据充分证明了劳拉替尼在肺癌治疗中的卓越疗效,尤其是对于脑转移患者,劳拉替尼能够有效穿透血脑屏障,对颅内病灶发挥强大的抑制作用,显著改善患者的生存质量和预后。”,截止至案发阅读量为10次。(二)2025年2月10日16:05发布的名为《吉非替尼:原研失败被打入冷宫,中国医生凭什么让这款「救命药」起死回生?》中提到:“经过长时间的研究和观察,IPASS 试验终于取得了令人瞩目的成果。结果显示,吉非替尼在基因检测到 EGFR 突变的人群中,有效率可以高达 70%~80% 以上 。”,截止至案发阅读量为7次。(三)2025年2月15日16:17发布的名为《厄达替尼“全场通吃”它可以治疗16种癌症!两大「癌王」缓解率均超50%》中提到:“这16种癌症中不乏非小细胞肺癌、乳腺癌这样的常见癌症,以及胰腺癌、胆管癌这样的难治癌症。而且胰腺癌和胆管癌这两个“癌王”使用厄达替尼后的客观缓解率均超过了50%,疾病控制率更是都在90%以上。”,截止至案发阅读量2次。(四)2025年2月16日14:59发布的名为《吃药后肿瘤消失!中国50%的肺癌患者需要用好这种“救命药”》截止至案发阅读量5次。(五)2025年2月20日《非达霉素(fidaxomicine)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项;非达霉素的效果怎么样?非达霉素价格-副作用》中总体治愈率:非达霉素组:67.3%(70/104)万古霉素组:65.7%(71/108)差异:1.2%[95%置信区间(CI)-11.3-13.7],未证明非劣效性。事后分析(接受至少3天治疗的患者):非达霉素组:72.2%(70/97)万古霉素组:67.0%(71/106)差异:4.6%[95%CI -7.9-17.1]复发率:非达霉素组:19.5%(17/87)万古霉素组:25.3%(24/95);截止至案发阅读量2次。上述广告内容违反了《中华人民共和国广告法》第十五条第二款:“前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。”和第十六条第一款“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;”的规定。
上述事实,主要有以下证据证明:
证据一:营业执照复印件、互联网药品信息服务资格证书复印件、经营者的身份证复印件各一份、法人委托授权书一份、受委托人身份证复印件一份,证明当事人主体资格及身份信息。
证据二:2025年3月17日,我局制作的现场检查笔录一份,证明当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号上多次发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告的事实;
证据三:当事人广告发布载体的微信公众号截图多张,证明当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号上多次发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告的事实;
证据四:2025年3月18日,对当事人的询问笔录一份,证明当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号上多次发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告的事实。
以上证据分别由当事人签名认可。
2025年3月31日,我局依法向当事人送达了定市监罚告[2025]北城15号《行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未向本局进行陈述和申辩,也未提出听证要求。
根据以上事实和证据,调查人员认为:当事人在名为香港润泽国际药业的微信公众号上多次发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告的行为,违反了《中华人民共和国广告法》第十五条第二款:“前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。”和第十六条第一款“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;”的规定,属于发布不符合《中华人民共和国广告法》的药品广告。
鉴于当事人积极配合市场监督管理部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,发布的广告发布时间短、传播范围小和阅读量极小,违法行为轻微,且及时删除已发布的广告,当事人首次违法且我单位未收到相关投诉举报,社会危害性较小,具有从轻或减轻情节。根据《河北省市场监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》第十四条:“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:第二项:主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”和第十五条:“当事人有下列情形之一的,可以依法从轻或减轻处罚:第二项:积极配合市场监督管理部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料;第三项:违法行为轻微,社会危害性较小;”的规定,建议对当事人实施减轻处罚。
根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(一)项的规定,“有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请:(一)违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的;”和《河北省市场监督管理系统行政裁量权基准〈中华人民共和国广告法〉(2021年4月29日修正)行政处罚裁量权基准》第九条,因当事人行为社会影响较小,裁量幅度取较轻:“责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上一点六倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上十三万元以下的罚款。”之规定,责令当事人改正违法行为,并建议对当事人处罚如下:
罚款52000元。
当事人应当自收到本处罚决定书之日起十七日内,将罚没款缴至代收机构(代收机构名称:保定银行定州支行,地址:定州市中山东路,收款人名称:定州市财政局,账号:130607408012011200005063)缴纳罚款(缴款方式:现金、转账支票、POS机刷卡、网银)。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。
如你(单位)不服本行政处罚决定,可以在收到本处罚决定书之日起六十日内向定州市人民政府申请复议,也可以依法在六个月内直接向定州市人民法院提起诉讼。逾期不申请行政复议或行政诉讼的,也不履行行政处罚决定的,我局将申请人民法院强制执行。
申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚决定不停止执行。
定州市市场监督管理局的罚没许可证号:05040060
(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)
定州市市场监督管理局
2025年5月6日
本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份承办机构留存
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